Étude biologique évaluant les effets immunologiques du témozolomide et de la dacarbazine chez des patients ayant un mélanome métastatique.

Update Il y a 3 ans
Reference: RECF1622

Woman and Man | 18 years and more

Extract

L’objectif de cet essai est d’étudier les effets de la chimiothérapie par témozolomide et dacarbazine sur le système immunitaire, chez des patients ayant un mélanome métastatique. Les patients recevront une chimiothérapie associant le témozolomide et la dacarbazine. Des échantillons de sang seront régulièrement collectés.


Scientific Abstract

Il s’agit d’une étude biologique, non randomisée et monocentrique Les patients reçoivent une chimiothérapie par témozolomide et dacarbazine. Des échantillons de sang sont régulièrement collectés.;


Primary objective

Étudier l’évolution du nombre de lymphocytes T régulateurs sanguins.;


Secondary objective

Étudier la corrélation entre l’évolution du nombre de lymphocytes T régulateurs sanguins au cours du traitement et la réponse thérapeutique à 4 mois. Étudier les effets de la dacarbazine et du témozolomide sur le nombre de cellules immunitaires circulantes : lymphocytes, lymphocytes T, CD4, CD8, lymphocytes B, cellules myéloïdes suppressives, cellules NK, cellules dendritiques. Étudier la fonction des lymphocytes T régulateurs au cours du traitement. Étudier la maturation des cellules dendritiques au cours du traitement. Étudier la cytotoxicité des cellules NK au cours du traitement. Étudier les effets du traitement sur la fonction des lymphocytes CD4 et CD8.


Inclusion criteria

  • Age ≥ 18 ans.
  • Mélanome métastatique de stade IV.
  • Indication d’une chimiothérapie de 1ère ligne par dacarbazine et témozolomide mais non débuté.
  • Données hématologiques : polynucléaires neutrophiles ≥ 1,5 x 109/L, plaquettes >= 100 x 109/L.
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Hypersensibilité connue à la dacarbazine ou au témozolomide.
  • Personne privée de liberté ou sous tutelle.
  • Impossibilité de se soumettre au protocole pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.
  • Femme enceinte ou allaitant.