MVTEP : Essai randomisé évaluant l’intérêt d’un examen par TEP au 18-FDG pour le dépistage de cancer, chez des patients ayant une maladie veineuse thromboembolique idiopathique. [essai clos aux inclus...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF0945

MVTEP : Essai randomisé évaluant l’intérêt d’un examen par TEP au 18-FDG pour le dépistage de cancer, chez des patients ayant une maladie veineuse thromboembolique idiopathique. [essai clos aux inclusions]

Femme et Homme | 18 ans et plus

Extrait

L’objectif de cet essai est d'évaluer l'intérêt de l'examen de Tomographie par Emission de Positons (TEP) au 18-FDG, pour la recherche de cancer, chez des patients ayant une maladie veineuse thromboembolique (MVTE). A l'avenir, cet examen devrait permettre de diagnostiquer plus précocement la survenue des cancers. Tous les patients bénéficient de la stratégie diagnostique de référence (clinique et biologique) mise en oeuvre pour la recherche de cancer dans le cadre d’une MVTE. Par ailleurs, les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Dans un des deux groupes, des examens par TEP seront inclus dans la stratégie diagnostique de référence. Les patients seront suivis pendant deux ans.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai de diagnostique, randomisé et multicentrique. Tous les patients bénéficient de la stratégie diagnostique de référence (clinique et biologique) mise en oeuvre pour la recherche de cancer dans le cadre d’une MVTE. Par ailleurs, les patients sont randomisés en 2 bras : - Bras A : l'examen TEP au 18-FDG est inclus à la stratégie diagnostique de référence. - Bras B : l'examen TEP n'est pas inclus à la stratégie diagnostique de référence. Les patients sont suivis pendant 2 ans.;


Objectif principal

Démontrer l’augmentation du nombre de cancers diagnostiqués grâce à la TEP-TDM au 18-FDG.;


Objectif secondaire

Évaluer le risque de découverte de cancer à 1 an. Évaluer si la TEP permet une détection plus précoce du cancer. Évaluer la survie.


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • MVTE idiopathique ou MVTE récidivant sous traitement anticoagulant.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • MVTE provoquée par un facteur de risque majeur réversible.
  • MVTE provoquée par un facteur de risque majeur constitutionnel (syndrome des anticorps antiphospholipides, déficit en antithrombine, protéine C et S).
  • Autre cancer actif connu au moment de la survenue de la MVTE.
  • Femme enceinte.