1230.4 : Essai de phase I/IIa randomisé évaluant la dose maximale tolérée, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité du BI 6727 (Volasertib) en monothérapie ou en association avec la cytarabine, chez des patients ayant une leucémie myéloïde aiguë. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Les objectifs de cet essai sont de déterminer la dose maximale tolérée de BI6727 et d’estimer l’efficacité du traitement associant le volasertib (BI 6727) et la cytarabine en comparaison avec la cytar...

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Étude 1336.6 : étude de phase 1 non-randomisée évaluant l’escalade de dose du BI 836880 en perfusion intraveineuse et administrations hebdomadaires répétées chez des patients ayant des tumeurs solides. [essai clos aux inclusions] Le BI 836880 est un anticorps basé sur une nanotechnologie qui cible la vascularisation des tumeurs. L’objectif de cette étude est de déterminer la dose maximale tolérée du BI 836880 et les doses rec...

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• Organes Tumeurs solides
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Étude LUX-Lung IO : étude de phase 2 visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité de l’afatinib en association avec le pembrolizumab chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules de type épidermoïde localement avancé ou métastatique. Les cancers du poumon non à petites cellules (CBNPC) représentent près de 85 % des cancers du poumon. Le carcinome épidermoïde, qui se développe habituellement dans les grosses bronches situées dans l...

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• Spécialités Thérapies Ciblées, Immunothérapie - Vaccinothérapie

BoeHRINGER 1200.69 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance d’un traitement associant du BIBW2992 et de la vinorelbine, chez des patients ayant une tumeur solide surexprimant HER2 et/ou EGFR. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Phase I open label trial to assess safety of BIBW 2992 with vinorelbine in solid tumors known to overexpress HER2 and/or EGFR

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• Spécialités Chimiothérapie

A randomized, double-blind, placebo-controlled, five parallel group study investigating the efficacy and safety of BI 1356 BS (0.5 mg, 2.5 mg and 5.0 mg administered orally once daily) over 12 weeks in drug naïve and treated patients with Type 2 diabetes with insufficient glycemic control (study includes an open-label metformin treatment arm) Investigate the efficacy, safety and tolerability of several doses of BI 1356 BS ( 0.5 mg, 2.5 mg and 5.0 mg daily) compared to placebo over 12 weeks of treatment in patients with Type 2 diabetes and ...

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1200.93 : Essai de phase 1 visant à déterminer la dose maximale tolérée du BIBW 2992 en association à la gemcitabine ou au docétaxel, chez des patients ayant une tumeur solide en rechute ou réfractaire au traitement. [essai en attente d'ouverture] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de rechercher la dose maximale tolérée d’afatinib (BIBW 2992) à administrer en association soit avec de la gemcitabine soit avec du docétaxel, chez des patients ayant une t...

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• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie

A randomized, double-blind, placebo-controlled two-year trial to examine the changes in Exercise Endurance and COPD Patients Treated with Tiotropium (Spiriva (R) HandiHaler (R)) 18 µg once daily (EXACTT trial) Evaluate the effects on exercise duration of 96 weeks treatment with 18 mcg tiotropium (Spiriva HandiHaler) daily, in patients with COPD compared to placebo.

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Étude Xenera : étude de phase 2 randomisée comparant l’efficacité du xentuzumab associé à l’exémestane et l’évérolimus par rapport à un placebo associé à l’exémestane et l’évérolimus, chez des femmes ménopausées ayant un cancer du sein métastatique sans atteinte viscérale, RH positif et HER2 négatif. Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez la femme. Il représente plus d’un tiers de l'ensemble des nouveaux cas de cancer chez la femme. Un cancer du sein résulte d'un dérèglement de cert...

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An open – label clinical trial to study pharmacokinetics (PK) of different levels (0.125 mg, 0,25 mg, 0.5 mg) of pramipexole taken once a day by month in children who can accepte stable pramipesole doses for the treatment of Restless Leg Syndrome (RLS) – A disorder which feel the urge to move the legs to reduce the unpleasant sensation The primary objective of the study was to assess the pharmacokinetics of PPX in pediatric RLS patients. The total and maximum exposure, absorption, distribution and elimination after multiple administ...

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Étude 1336-0011 : étude de phase 1b évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l’efficacité du BI 836880 en association avec du BI 754091 chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde localement avancé ou métastatique ayant progressé pendant ou après une première ligne de traitement à base de platine. Le cancer du poumon se développe à partir de cellules situées dans le poumon qui se sont multipliées de manière anormale pour former une masse ou une tumeur. Le cancer du poumon non à petites cellules...

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